薬剤師国家試験 令和02年度 第105回 - 一般 理論問題 - 問 150
薬価基準制度に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
1 薬価基準は、保険医療で使用できる医薬品の品目表と価格表の2つの性格を持つ。
2 新医薬品は、製造販売の承認から遅くとも30日以内に薬価基準に収載される。
3 新医薬品の薬価は、類似薬がある場合は、その薬価を参考に決められている。
4 既収載品の薬価は、年間販売量が多いものに限り定期的に見直しされる。
5 後発医薬品の薬価は、製造販売業者が自由に決められる。
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解答 1、3
1 正
薬価基準は、保険医療で使用できる医薬品の品目表としての機能及び保険医療で使用した医薬品の請求額を定めた価格表としての2つの機能を持つ。
2 誤
新医薬品は、製造販売の承認から原則として60日以内、遅くとも90日以内に薬価基準に収載される。
3 正
新医薬品の薬価は、類似薬がある場合は類似薬の薬価を参考に決定する類似薬効比較方式が適用され、類似薬がない場合には原価計算方式が適用される。
4 誤
既収載品の薬価は、年間販売量に関わらず、すべての医薬品で毎年見直されている。
5 誤
後発医薬品の薬価は、製造販売業者が自由に決めるのではなく、厚生労働大臣が中央社会保険医療協議会の意見を聴いて定める。
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