薬剤師国家試験令和03年度第106回 - 一般理論問題 - 問 146

医薬品の製造販売業及び製造業に関する記述のうち、正しいのはどれか。２つ選べ。

１　第一種医薬品製造販売業の許可を受ければ、処方箋医薬品の製造販売を行うことができる。
２　製造販売業者が自社製品を製造する自社の製造所は、製造業の許可を受けているものとみなされる。
３　製造販売業者が、自ら輪入した医薬品を薬局開設者に販売する場合には、医薬品販売業の許可を必要としない。
４　製造業者が、自ら製造した医薬品を店舗販売業者に販売する場合には、医薬品販売業の許可を必要としない。
５　製造業者は、製造しようとする医薬品の品目ごとに許可を受けなければならない。