薬剤師国家試験 令和03年度 第106回 - 一般 実践問題 - 問 268,269

38歳女性。腰痛のため近医を受診したところ以下の薬剤を処方され、1歳0ヶ月の幼児（体重9 kg）を伴って薬局を訪れた。



幼児は、1回の授乳で200 mL程度の母乳を飲むことがあるとのこと。母乳による育児の継続を強く望んでいるが、薬の服用後に母乳中に薬が移行して子どもに影響することに不安を持っているとのことであった。

アセトアミノフェンの乳汁／血漿中薬物濃度比は0.91〜1.4とされている。また、アセトアミノフェン錠の添付文書から薬物動態及び用法・用量に関する以下の情報を得た。

【薬物動態】
成人にアセトアミノフェン400 mgを経口単回投与後の最高血漿中濃度は9.0 µg/mLであり、投与12時間後には血漿中からほぼ完全に消失していた。

【用法・用量】
通常、幼児及び小児にはアセトアミノフェンとして、体重1 kgあたり1回10〜15 mgを経口投与する。

問268（薬剤）
患者が指示どおりに服用した場合、乳汁200 mLあたりに含まれるアセトアミノフェン量は、保育する幼児における最低用量に対し、最大で何％に達する可能性があるか。最も近い値を１つ選べ。なお、アセトアミノフェンの血漿から乳汁への分布は速やかに平衡状態に達するものとする。

１　2.8
２　9.0
３　25
４　90
５　250


問269（実務）
薬剤師の患者への説明として最も適切なのはどれか。１つ選べ。

１　母乳中への薬物の移行量が多いので、処方の中止を医師に連絡する必要があります。
２　母乳中への薬物の移行量は少量ですが、授乳は中止してください。
３　母乳と粉ミルクで育児に大きな違いはないので、授乳を中止するのが無難です。
４　母乳中への薬物の移行量は少量であり、薬剤服用中でも授乳可能です。
５　ロキソプロフェン錠に変更すれば、母乳中に薬物が移行しないので安全です。

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問268　解答　１

乳汁200 mLあたりに含まれるアセトアミノフェン量の保育する幼児における最低用量に対する割合（%）は、以下の式（＊）で表すことができる。



患者が指示どおりに服用した場合はアセトアミノフェン400 mgを経口単回投与したことになるため、薬物動態の項目より、最高血漿中薬物濃度は9.0 µg/mLになると考えられる。
また、アセトアミノフェンの乳汁／血漿中薬物濃度比（M/P比）は0.91〜1.4とされており、最高乳汁中濃度は、最高血漿中薬物濃度の1.4倍になると考えられる。
よって、乳汁200 mLに含まれる最大アセトアミノフェン量は以下の通りとなる。

乳汁200 mLに含まれる最大アセトアミノフェン量
＝（最高血漿中薬物濃度）×（アセトアミノフェンの乳汁／血漿中薬物濃度比）×（乳汁量）
＝ 9.0 µg/mL × 1.4 × 200 mL
＝ 2520 µg

用法・用量の項目より、幼児及び小児にはアセトアミノフェンとして、体重1 kgあたり1回最低10 mgを経口投与するため、体重9 kgの保育する幼児におけるアセトアミノフェンの最低用量は以下の通りとなる。

保育する幼児におけるアセトアミノフェンの最低用量
＝ 10 mg/kg × 9 kg
＝ 90 mg
＝ 90000 µg

これらを式（＊）に代入して、乳汁200 mLあたりに含まれるアセトアミノフェン量の保育する幼児における最低用量に対する割合（%）を求める。



すなわち、患者が指示どおりに服用した場合、乳汁200 mLあたりに含まれるアセトアミノフェン量は、保育する幼児における最低用量に対し、最大で2.8％に達する可能性があると予測される。


問269　解答　４

アセトアミノフェンは、授乳婦への投与が可能な薬物である。また、前問の結果から移行量もわずかであることが確認できる。よって、処方の中止及び授乳の中止を行う必要はない。
なお、ロキソプロフェン錠も授乳婦への投与が可能であるが、母乳中に薬物が移行しないわけではないため、本患者においてアセトアミノフェン錠からロキソプロフェン錠への変更は不適切である。

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