薬剤師国家試験令和04年度第107回 - 一般理論問題 - 問 143

医薬品の開発における臨床試験に関する記述のうち、正しいのはどれか。１つ選べ。

１　第Ⅰ相試験の主な目的は、用法・用量を決定することである。
２　前期第Ⅱ相試験の主な目的は、薬物動態試験の実施である。
３　後期第Ⅱ相試験の主な目的は、臨床薬理試験の実施である。
４　第Ⅲ相試験の主な目的は、検証的試験の実施である。
５　第Ⅳ相試験の主な目的は、効能・効果を追加することである。