薬剤師国家試験 令和04年度 第107回 - 一般 実践問題 - 問 280,281

32歳女性。全大腸型潰瘍性大腸炎と診断され、プレドニゾロンで加療していたが、再燃を繰り返したため、プレドニゾロンをインフリキシマブのバイオシミラー製剤に変更したところ軽快した。インフリキシマブに変更して6ヶ月目に全身倦怠感と顔面(頬部)の広範な紅斑を認め、TNF阻害薬誘発性のループス様症状と診断された。

問280(薬剤)
インフリキシマブのバイオシミラーに関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。

1 先行バイオ医薬品の欠点を改良した完全なヒト化抗体である。
2 先行バイオ医薬品と同一の糖鎖を有する。
3 先行バイオ医薬品と同等/同質の安全性、有効性を有する。
4 臨床試験において、生物学的同等性試験による評価が必要である。
5 先行バイオ医薬品と同一の細胞を用いて製造される。


問281(実務)
ループス様症状は、インフリキシマブ投与の中止と高用量のプレドニゾロン投与により軽快した。このとき、消化性潰瘍の予防として使用されたのはどれか。1つ選べ。

1 メサラジン
2 アレンドロン酸
3 フェブキソスタット
4 エトドラク
5 ランソプラゾール

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