薬剤師国家試験令和06年度第109回 - 一般理論問題 - 問 93

次の記述は、日本薬局方メフェナム酸の純度試験中の類縁物質に関するものである。

本品0.10 gをクロロホルム／メタノール混液（3：1）5 mLに溶かし、試料溶液とする。この液1 mLを正確に量り、クロロホルム／メタノール混液（3：1）を加えて正確に200 mLとする。この液10 mLを正確に量り、クロロホルム／メタノール混液（3：1）を加えて正確に50 mLとし、標準溶液とする。これらの液につき、薄層クロマトグラフィー（薄層板に蛍光剤を含む）により試験を行う。試料溶液及び標準溶液25 µLずつを薄層板にスポットし、展開後風乾した薄層板に紫外線（主波長254 nm）を照射するとき、試料溶液から得た主スポット以外のスポットは、標準溶液から得たスポットより濃くない。

類縁物質の混入が許容される限度値はどれか。１つ選べ。

１　0.1％
２　0.2％
３　1.0％
４　2.0％
５　2.5％