薬剤師国家試験 令和08年度 第111回 - 一般 実践問題 - 問 224,225

72歳女性。嗄声が継続していたため近医を受診した。胸部X線検査で右肺腫瘤を指摘され、総合病院呼吸器内科を紹介受診した。精査の結果、cT2N3M1b、Stage IV Aの非小細胞肺がん（腺がん）と診断された。パフォーマンスステータス（PS）は0。EGFR遺伝子変異陰性、ALK遺伝子転座陰性、ROS1遺伝子転座陰性、BRAF遺伝子変異陰性、PD-L1≧50%。一次治療としてペムブロリズマブが投与されることになった。


問224（物理・化学・生物）
本治療には、腫瘍抗原に対するT細胞の免疫応答と、この免疫応答を調節するための免疫チェックポイントの機能が関わっている。T細胞の免疫応答に関する記述として、正しいのはどれか。２つ選べ。

１　樹状細胞は、ヘルパーT細胞に腫瘍抗原などの抗原を提示する。
２　T細胞のうち、腫瘍抗原に対する免疫応答を増強する細胞を制御性T細胞とよぶ。
３　抗原提示細胞のCD80/CD86は、細胞傷害性Tリンパ球抗原-4（CTLA-4）と結合することによりキラーT細胞の活性化に必要な補助刺激シグナルを伝える。
４　がん細胞のPD-L1は、CD28と結合することによりキラーT細胞の活性化に必要な補助刺激シグナルを伝える。
５　がん細胞のPD-L1は、PD-1と結合することによりキラーT細胞に抑制性のシグナルを伝えて免疫応答を抑える。


問225（実務）
この患者へのペムブロリズマブの投与にあたり、病棟担当薬剤師が留意することとして適切なのはどれか。２つ選べ。

１　投与前における制吐剤の予防投与
２　投与前における腎機能に応じた用量の調節
３　治療中の咳、息苦しさなどの症状
４　治療中の甲状腺機能の異常
５　治療中のEGFR遺伝子変異陰性に伴う副作用の増悪

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問224　解答　１、５

１　正
樹状細胞は代表的な抗原提示細胞であり、腫瘍抗原を取り込み断片化し、主要組織適合遺伝子複合体（MHC）クラスⅡ分子に結合させ、ヘルパーT細胞に抗原提示する。

２　誤
制御性T細胞は、IL−10などを産生することで免疫応答を抑制したり、細胞障害性Tリンパ球抗原−4（CTLA−4）の発現量が多いことで他のT細胞の共刺激シグナルを抑制することで免疫応答を抑制したりするT細胞である。

３　誤
抗原提示細胞のCD80/CD86は、CD28と結合することによりキラーT細胞の活性化に必要な補助刺激シグナルを伝える。なお、抗原提示細胞のCD80/CD86が、細胞傷害性Tリンパ球抗原-4（CTLA-4）と結合することで活性化T細胞の鎮静化に必要な抑制性シグナルを伝える。

４　誤
がん細胞のPD-L1は、PD-1と結合することによりキラーT細胞の鎮静化に必要な抑制性シグナルを伝える。

５　正
解説４参照


問225　解答　３、４

ペムブロリズマブは、ヒト化抗ヒトPD−1モノクローナル抗体製剤であり、PD−1とそのリガンド（PD−L1及びPD−L2）との結合を阻害することにより、腫瘍特異的な細胞傷害性T細胞を活性化させ、腫瘍増殖を抑制する。ただし、T細胞活性化作用により、過度の免疫反応に起因すると考えられる様々な疾患や病態があらわれることがあるため、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、過度の免疫反応による副作用（免疫関連有害事象：irAE）の発現を考慮し、適切な鑑別診断を行うこととされている。

１　誤
ペムブロリズマブの単独投与は、最小度催吐リスクに分類されており、制吐剤の予防投与は必要ない。

２　誤
ペムブロリズマブの投与に際し、投与前の腎機能に応じた用量の調節は設定されていない。

３　正
ペムブロリズマブの投与に伴い、間質性肺疾患があらわれることがあるので、初期症状（息切れ、呼吸困難、咳嗽等）の確認及び胸部X線検査の実施等、観察を十分に行うこととされている。

４　正
ペムブロリズマブの投与に伴い、甲状腺機能障害があらわれることがあるので、内分泌機能検査（TSH、遊離T3、遊離T4の測定）を定期的に行うこととされている。

５　誤
ペムブロリズマブの投与中にEGFR遺伝子変異陰性に伴う副作用の増悪は報告されていない。

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