薬剤師国家試験令和08年度第111回 - 一般実践問題 - 問 284,285

7歳男児。身長124 cm、体重25 kg。母親によると、患児は食後に「喉が熱い感じがする」と訴えることが多く、夜間に咳き込んだり、胸をさする仕草をみせたりすることがある。また、酸っぱいものを吐き戻すことがあり、体重減少はないが、食欲が少し落ちているとのこと。医師の診察により逆流性食道炎と診断され、ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩の細粒剤（アルタット細粒20％（注））が処方されることになった。
本処方製剤には苦味のある有効成分が含まれている。患児及び母親への服薬指導を実施する際、処方された細粒剤とそのカプセル剤の製剤及び薬物動態を確認し、以下の情報を得た。

（1）生物学的同等性試験（健康成人男子へのクロスオーバー単回75 mg経口投与）※

※評価パラメータであるAUC及びCmaxについて統計解析を行った結果、AUC及びCmaxは対数正規分布し、絶食時及び食後のいずれの場合も判定基準であるlog（0.80）～log（1.25）の範囲内であった。

（2）有効成分の原末及びカプセル剤を経口投与した後の血漿中濃度及び薬物動態パラメーターの比較（健康成人5名）

問284（薬剤）
処方された細粒剤に関する記述として、正しいのはどれか。２つ選べ。

１　カプセル剤と生物学的に同等である。
２　カプセル剤と比較して食事の影響を受けやすいので注意が必要である。
３　速放性の製剤である。
４　コーティングと甘味剤によって苦味がマスキングされている。
５　飲みにくい場合は、微粉砕する必要がある。

問285（実務）
ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩は、小児の逆流性食道炎に対して、体重30 kg未満では1回37.5 mg、体重30 kg以上では1回75 mgを1日2回経口投与する。この患児に対するアルタット細粒20％の1日量（製剤量）として、最も近い値はどれか。１つ選べ。

１　0.030 g
２　0.075 g
３　0.150 g
４　0.375 g
５　0.500 g