薬剤師国家試験 令和08年度 第111回 - 一般 実践問題 - 問 318,319

8歳男児。アトピー性皮膚炎に対しステロイド軟膏を使用していたが、顔面の皮疹の改善が見られないため、今回より以下の処方に変更となり、患児は母親とともに処方箋を持って薬局を訪れた。服薬指導時に薬剤を見た母親から「薬の名前の横に劇と書いてあるけれど、大丈夫なのでしょうか。1日1回に減らして塗ってもよいですか。」との質問があった。



問318（実務）
変更後の薬剤について、母親に説明する内容として適切なのはどれか。２つ選べ。

１　この薬は自己判断で使用回数を変更すると、本来の効果が得られないことがあるので指示どおり使用する。
２　眼の周囲に塗布してはならない。
３　びらんや潰瘍面にも使用できる。
４　使用初期に皮膚刺激感を感じることがある。
５　毛細血管拡張や皮膚萎縮、緑内障などに注意が必要である。


問319（法規・制度・倫理）
変更後の薬剤の薬局における取扱いに関し、法令に照らし正しいのはどれか。２つ選べ。

１　かぎを施していない調剤棚に貯蔵することができる。
２　本薬剤は、他の劇薬以外の物と区別して貯蔵しなければならない。
３　盗難にあったときは、都道府県知事に届け出なければならない。
４　患者に交付するときの薬袋に、白地に赤枠赤字で「劇」の文字を記載しなければならない。
５　廃棄するときは、あらかじめ、都道府県知事に届け出なければならない。

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問318　解答　１、４

１　正
自己判断で使用を中止したり、用法・用量を変更すると、十分な治療効果が得られない可能性があるため、指示どおり使用するよう説明する。

２　誤
本剤は、眼の周囲に塗布することができる。万一、本剤が眼に入った場合には、すぐに水で洗い流し、その後も刺激感が続く場合は、眼科を受診するように伝える。

３　誤
潰瘍、明らかに局面を形成しているびらんに使用する場合には、血中濃度が高くなり、腎障害等の副作用が発現する可能性がある。そのため、あらかじめ適切な処置を行い、症状の改善を確認したあとで本剤の使用を開始する。

４　正
使用後、一過性に皮膚刺激感（灼熱感、ほてり感、疼痛、そう痒感等）が高頻度に認められることがある。通常、皮疹の改善とともに発現しなくなるので、その旨をあらかじめ患者に説明する必要がある。

５　誤
毛細血管拡張、皮膚萎縮、緑内障などは、主にステロイド外用薬の長期使用で問題となる副作用である。


問319　解答　１、２

タクロリムス水和物は劇薬に指定されている。そのため、医薬品医療機器等法に基づく劇薬の貯蔵・表示等に関する規制を受ける。

１　正
業務上毒薬又は劇薬を取り扱う者は、毒薬を貯蔵し、又は陳列する場所には、かぎを施さなければならないが、劇薬にはそのような規定はない。

２　正
業務上毒薬又は劇薬を取り扱う者は、他の物と区別して貯蔵し、又は陳列しなければならない。

３　誤
劇薬が盗難にあったとき、都道府県知事に届け出なければならないという規定はない。なお、薬局において盗難や紛失があった際に都道府県知事に届け出なければならないのは、麻薬、覚醒剤原料、向精神薬（一定量以上の場合）である。

４　誤
薬袋に「劇」の文字を記載する必要はない。なお、劇薬の直接の容器又は直接の被包には、白地に赤枠、赤字をもって、その品名及び「劇」の文字が記載されていなければならない。

５　誤
劇薬を廃棄する際、都道府県知事に届け出なければならない規定はない。なお、原則として麻薬および覚醒剤原料を廃棄するときは、あらかじめ都道府県知事に届け出て、当該職員の立ち会いの下に行わなければならない。

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