薬剤師国家試験 平成24年度 第97回 - 一般 理論問題 - 問 141

医薬品の製造販売業及び製造業に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

1 製造販売業者が、医薬品を自社工場で製造する場合には、製造業の許可が必要である。
2 製造販売業者が、自ら輸入した医薬品を薬局開設者に販売する場合には、医薬品販売業の許可を必要としない。
3 製造業者は、製造する品目ごとに製造許可を受ける必要がある。
4 製造業者が、自ら製造した医薬品を店舗販売業者に販売する場合には、医薬品販売業の許可を必要としない。

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