薬剤師国家試験 平成24年度 第97回 - 一般 実践問題 - 問 322,323
医薬品の副作用への対応について、以下の問に答えよ。
問322（実務）
患者から「数日前にそちらで受け取った薬を服用してから体調が悪い」と電話での問い合わせが保険薬局にあった。保険薬局の薬剤師が患者に確認すべき項目として、最も優先順位が低いのはどれか。１つ選べ。
１ 患者の氏名
２ 処方せんを発行した医療機関名
３ 現在の状態
４ 服用後の経過時間
５ 服用した量
問323（法規・制度・倫理）
医薬品医療機器等法に基づく医薬品副作用情報の報告・提供義務に関する記述のうち、正しいのはどれか。１つ選べ。
１ 医薬品製造販売業者は、自社製品について知り得たすべての副作用症例について15日以内に報告する義務がある。
２ 医療機関に勤務する薬剤師以外の薬剤師には､副作用報告に関する義務はない。
３ すべての病院の開設者は、副作用による保健衛生上の危害の拡大を防止するため必要があると認めるときは、その副作用の報告を義務づけられている。
４ 卸売販売業者には、医薬品の安全性情報を医薬関係者に提供するよう努める義務はない。
５ 自ら調剤を行わない薬局の開設者には、副作用報告に関する法律上の義務はない。
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