薬剤師国家試験 平成24年度 第97回 - 必須問題 - 問 67

医薬品の安定性に関して最も詳細な情報が得られるのはどれか。１つ選べ。

１　医療用医薬品添付文書
２　Drug Safety Update
３　医療用医薬品製品情報概要
４　医薬品・医療機器等安全性情報
５　医薬品インタビューフォーム

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解答　５

医薬品の安定性に関して最も詳細な情報が得られるのは、医薬品インタビューフォームである。医薬品インタビューフォームは、医薬品の安定性など、添付文書に記載されていない情報が補完された、総合的な医薬品の資料である。

１　誤
医療用医薬品添付文書は、医薬品の有効性、使用上の注意、組成・性状などの基本情報などを記載した資料である。

２　誤
Drug Safety Update（医薬品安全対策情報）は、医療用医薬品添付文書の使用上の注意の改訂内容についてまとめた資料である。

３　誤
医療用医薬品製品情報概要は、医薬品の適正使用を目的とした情報をまとめた資料である。

４　誤
医薬品・医療機器等安全性情報は、添付文書の改訂の厚生労働省において収集された副作用情報をもとに、医薬品等のより安全な使用のために医療関係者に対して情報提供される資料である。

５　正

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