薬剤師国家試験 平成25年度 第98回 - 一般 理論問題 - 問 147
以下の医薬品によって健康被害が生じた場合、医薬品副作用被害救済制度の救済対象となり得るのはどれか。2つ選べ。
1 家族の他の者に処方された抗生物質
2 薬局製造販売医薬品
3 在宅医療のために処方された麻薬
4 国内では開発中のため海外から個人輸入した降圧薬
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解答 2、3
許可医薬品が適正な使用目的に従い、適正に使用されたにもかかわらず、発生した有害作用については、医薬品副作用被害救済制度の救済対象となる。
1 誤
処方された抗生物質を家族の他の者が使用することは、不正使用にあたるため救済の対象とならない。
2 正
薬局製造販売医薬品は、許可医薬品に該当するため、救済の対象となる。
3 正
在宅医療のために処方された麻薬については、許可医薬品の適正な使用にあたるため救済の対象となる。
4 誤
国内では未承認の医薬品に該当するため、救済の対象とならない。
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