薬剤師国家試験 平成25年度 第98回 - 一般 実践問題 - 問 296,297
35歳女性。体重52 kg。左前胸部の肋骨に沿って帯状にかゆみが発生し、発赤し、数日後に激しく痛み出した。帯状疱疹と診断され、神経ブロックで痛みをとりながら薬物治療を行った。しかし、皮疹が治った後も疼痛は3ヶ月以上続いた。
問296(病態・薬物治療)
この疾患の病態に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
1 両側性に症状がみられることが多い。
2 抗水痘帯状疱疹ウイルス抗体価が高値でも帯状疱疹に罹患する。
3 帯状疱疹では、その多くにウイルス血症を起こす。
4 ウイルス再感染が原因である。
5 免疫力低下や過労が危険因子である。
問297(実務)
疼痛に対してプレガバリンを処方することになり、医師から薬剤師に問い合わせがあった。当該医薬品の医薬品インタビューフォームを情報源とすることが適切でないのはどれか。1つ選べ。
1 開発時の臨床試験における副作用発現件数
2 日本で承認されている適応症以外の海外における適応症
3 投薬期間制限の有無
4 生殖発生毒性試験の結果
5 薬価
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問296 解答 2、5
帯状疱疹は、水痘帯状疱疹ウイルス(VZV)の回帰感染が原因で片側性に、知覚神経に沿う帯状の紅斑や小水疱、神経性疼痛などが発症する感染症である。小児期に水痘に罹患することで、その後ウイルスが神経細胞に潜伏感染を続け、加齢や過労、免疫力が低下した際に帯状疱疹として回帰発症する。
1 誤
神経に沿って片側性に症状が現れるため、体の両側にまたがることはほとんどない。
2 正
成人のほとんどは、小児期に水痘に罹患することで、抗水痘帯状疱疹ウイルス抗体価は陽性となるが、免疫力低下に伴い潜伏感染していたウイルスが増殖し、帯状疱疹に罹患する。
3 誤
小児期のVZV初期感染時の水痘では、ウイルス血症が認められることが多いが、成人の帯状疱疹ではVZVが知覚神経に沿って局在しており、ウイルス血症を認めることは少ない。
4 誤
前記参照。
5 正
前記参照。
問297 解答 5
医薬品インタビューフォーム(IF)は、医療用医薬品添付文書を補完する資料として作成され、非臨床試験や臨床試験の結果、海外での使用状況、取扱上の注意など様々な内容が記載されている。なお、医薬品の薬価については薬価基準に記載されており、IFには記載されていない。
1 適切
IFの安全性(使用上の注意等)に関する項目に記載されている。
2 適切
IFの参考資料に記載されている。
3 適切
IFの取扱上の注意等に関する項目に記載されている。
4 適切
IFの非臨床試験に関する項目に記載されている。
5 不適切
前記参照。
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