薬剤師国家試験平成28年度第101回 - 一般実践問題 - 問 340

医薬品情報に関する記述のうち、正しいのはどれか。２つ選べ。

１　二重盲検比較試験は、メタアナリシスよりもエビデンスレベルが高い。
２　医療用医薬品の添付文書は、医薬品医療機器等法によりその記載内容が規定された公的文書である。
３　能動的情報提供とは、医療従事者や患者などからの質問に対して情報提供を行うことである。
４　二次資料は、新しい知見の報告を主体とし原著記事を収載した資料である。
５　緊急安全性情報は、緊急に安全対策上の措置を講じる必要がある場合に、医薬品の製造販売業者等が作成する。