薬剤師国家試験 令和03年度 第106回 - 一般 実践問題 - 問 276,277

52歳女性。約1年前に乳癌（ホルモン受容体陰性、HER2陰性）と診断され、術後化学療法としてAC（ドキソルビシン＋シクロホスファミド）療法を受けたが、最近、再発が認められた。そこで二次治療として、アブラキサン®️点滴静注用（注）による化学療法を実施することになった。
（注：パクリタキセル注射剤（アルブミン懸濁型））

問276（薬剤）
アブラキサン®️点滴静注用の製剤学的特徴に関する記述のうち、適切なのはどれか。２つ選べ。

１　懸濁化剤として、メチルセルロースが添加されている。
２　パクリタキセルを人血清アルブミンに結合させてナノ粒子化した製剤である。
３　保存剤が含まれるため、懸濁液は冷所で約1週間保存できる。
４　点滴静注後、血液中で微粒子は崩壊することなく安定に存在し、パクリタキセルが腫瘍に効率よく集積する。
５　用時懸濁して用いる凍結乾燥注射剤である。


問277（実務）
本治療に関する記述のうち、適切なのはどれか。２つ選べ。

１　Dose limiting toxicity として骨髄抑制があり、好中球数及び血小板数の変動に十分留意する。
２　アルコール過敏症の患者には禁忌であり、事前に患者から聞き取りを行う必要がある。
３　末梢神経障害でしびれなどが現れたときには、減量や休薬が必要とされる。
４　パクリタキセルの他の製剤（ポリオキシエチレンヒマシ油含有製剤）に比べ過敏症が発現しにくいので、末梢より5分間かけて静注する。
５　沈殿物が認められることがあるので、投与時にはインラインフィルターを使用する。

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問276　解答　２、５

アブラキサン®️は、水に難溶性のパクリタキセルを人血清アルブミンに結合させ、ナノ粒子化させた製剤で、生理食塩液で用時懸濁して用いる凍結乾燥注射剤である。また、本剤以外のパクリタキセル製剤は、難溶性のパクリタキセルを溶解させるために、ポリオキシエチレンヒマシ油及び無水エタノールを溶剤として用いる。

１　誤
本剤は、添加物として人血清アルブミンを含むが、メチルセルロースは含まれていない。

２　正
前記参照。

３　誤
本剤には、保存剤は含まれておらず調製後は速やかに使用するか、冷蔵庫（2〜8℃）に遮光保存して8時間以内に使用する。

４　誤
本剤は、点滴静注後、血液中で速やかに崩壊し、遊離したパクリタキセルが、標的である腫瘍に効率よく集積する。

５　正
前記参照。


問277　解答　１、３

１　正
本剤のDose limiting toxicity（用量制限毒性）には、骨髄抑制があるため、好中球数及び血小板数の変動に十分留意する。

２　誤
本剤には、他のパクリタキセル製剤とは異なり、無水エタノールやポリキシエチレンヒマシ油は含まれていないため、アルコール過敏症患者への投与も可能である。

３　正
本剤を投与中の患者には、高頻度で末梢神経障害が起こるため、観察を十分に行い、しびれ等の症状が現れた際、減量、休薬等の適切な処理を行う必要がある。

４　誤
本剤は、他のパクリタキセル製剤（ポリキシエチレンヒマシ油含有製剤）に比べ、過敏症が発現しにくいが、末梢より30分間かけて点滴静注する。

５　誤
本剤中に含まれるアルブミンが、フィルターに吸着し目詰まりを起こす可能性があるため、投与時にはインラインフィルターを使用しないこととされている。

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