薬剤師国家試験 令和04年度 第107回 - 一般 実践問題 - 問 282,283

54歳女性。体重60 kg。腋窩リンパ節転移が著明な進行性乳がんと診断され、トラスツズマブを含む化学療法を継続していた。最近の画像検査にて肝転移を認めたため、以下の化学療法を施行することとなった。



問282（実務）
本化学療法レジメンの運用に際して院内で合意された内容のうち、適切なのはどれか。１つ選べ。

１　①の生理食塩液は省略できる。
２　②のトラスツズマブ エムタンシンの投与時間は初回に限り30分に短縮できる。
３　②のトラスツズマブ エムタンシンは5％ブドウ糖液で溶解する。
４　③の生理食塩液は省略できる。
５　②のトラスツズマブ エムタンシン溶解液はインラインフィルターを用いて投与する。


問283（薬剤）
トラスツズマブ エムタンシン製剤に関する記述のうち、正しいのはどれか。２つ選べ。

１　有効成分は、分子標的薬である核酸医薬と抗がん薬DM1が結合した核酸薬物複合体である。
２　有効成分は、ヒト上皮増殖因子と抗がん薬DM1が結合したタンパク質薬物複合体である。
３　有効成分は、点滴静注後、ヒト上皮増殖因子受容体2型（HER2）を標的として抗がん薬DM1を能動的にターゲティングする。
４　有効成分が細胞内に取り込まれた後、リソソーム内で抗がん薬DM1を遊離する。
５　有効成分が細胞膜上の受容体に結合した後、遊離した抗がん薬DM1が細胞膜に傷害を引き起こす。

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問282　解答　５

１　誤
①の生理食塩液は、ルートフラッシュの目的で投与されているため、省略することはできない。

２　誤
本剤の投与時間は、投与中にインフュージョンリアクション（発熱、悪寒、嘔吐など）が発生する可能性があるため、初回投与時は90分かけて投与し、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。

３　誤
本剤中に含まれるトラスツズマブは、ブドウ糖溶液と混合することによりタンパク凝集が認められるため、5％ブドウ糖液での溶解は避ける。

４　誤
③の生理食塩液は、ルートフラッシュの目的で投与されているため、省略することはできない。

５　正
本剤は、生理食塩水で希釈後に微粒子を生成する可能性があるため、投与時に孔径0.2又は0.22 µmのインラインフィルターを用いて投与する。


問283　解答　３、４

本剤は、ヒト上皮細胞増殖因子受容体2型（HER2）に対するヒト化モノクローナル抗体であるトラスツズマブと、チューブリン重合阻害作用を有する抗がん剤であるエムタンシンDM1を結合させた抗体薬物複合体であり、点滴静注後、ヒト上皮増殖因子受容体2型（HER2）を標的として抗がん薬DM1を能動的にターゲティングする。本剤は、細胞膜上のHER2受容体に結合した後、有効成分が細胞内に取り込まれた後、リソソーム内で抗がん薬DM1を遊離することで、チューブリン重合阻害作用を発現し細胞死が誘導される。

解説動画１ ( 07:25 )  

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