薬剤師国家試験 令和04年度 第107回 - 一般 実践問題 - 問 296,297

54歳男性。既往歴なし。咳と嗄声が継続していたが、血痰を認めたため近医を受診した。胸部X線で右肺腫瘤を指摘され、総合病院呼吸器内科を紹介受診した。精査の結果cT2N3M1b Stage Ⅳ Aの非小細胞肺がん（腺がん）と診断された。パフォーマンスステータス（PS）1。治療薬選択にあたり、遺伝子検査が実施された。EGFR遺伝子変異（陰性）、ALK遺伝子転座（陰性）、ROS1遺伝子転座（陽性）、BRAF遺伝子変異（陰性）、PD−L1≧50％。
患者に喫煙歴はなく、機会飲酒のみ。就学中の子供がいるため、外来通院治療を希望している。

問296（実務）
この患者の一次治療薬として、適切なのはどれか。２つ選べ。

１　エルロチニブ
２　クリゾチニブ
３　ゲフィチニブ
４　ペムブロリズマブ
５　アレクチニブ


問297（病態・薬物治療）
この患者の病態及び治療に関する記述のうち、適切なのはどれか。２つ選べ。

１　腫瘍マーカーのPSAが上昇している。
２　他臓器への遠隔転移がある。
３　子孫に遺伝する変異が検出された。
４　子供と一緒に散歩することができる。
５　手術による根治が可能である。

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問296　解答　２、４

１　誤
エルロチニブは、上皮成長因子受容体（EGFR）チロシンキナーゼ阻害薬であり、EGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺がんなどに用いられる。本患者はEGFR遺伝子変異陰性であるため、エルロチニブは用いない。

２　正
クリゾチニブは、ALKおよびROS1チロシンキナーゼ阻害薬であり、ALK融合遺伝子陽性またはROS1融合遺伝子陽性の非小細胞肺がんなどに用いられる。本患者はROS1遺伝子転座陽性であるため、クリゾチニブでの一次治療を行うことは適切である。

３　誤
ゲフィチニブは、上皮成長因子受容体（EGFR）チロシンキナーゼ阻害薬であり、EGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺がんなどに用いられる。本患者はEGFR遺伝子変異陰性であるため、ゲフィチニブは用いない。

４　正
ペムブロリズマブは、抗ヒトPD−1モノクローナル抗体であり、PD−L1が高発現（50％以上）している非小細胞肺がんなどに用いられる。本患者はPD−L1の発現が50％以上であるため、ペムブロリズマブでの一次治療を行うことは適切である。

５　誤
アレクチニブは、ALKチロシンキナーゼ阻害薬であり、ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がんなどに用いられる。本患者はALK遺伝子転座陰性であるため、アレクチニブは用いない。


問297　解答　２、４

１　誤
PSA（前立腺特異抗原）は、前立腺がんにおいて上昇する腫瘍マーカーである。本患者は、非小細胞肺がん（肺腺がん）と診断されているため、PSAが上昇している可能性は低い。

２　正
TNM分類は、原発巣の大きさ・浸潤度（T：tumor）、リンパ節転移の有無と広がり（N：lymph node）、遠隔転移の有無（M：metastasis）によりがんの進行度を評価するものであり、他臓器への遠隔転移に関しては、M0（転移なし）M1（転移あり）と表記される。
本患者は、TNM分類がT2N3M1であることから、他臓器への遠隔転移が認められる。

３　誤
本患者で陽性となっているROS1融合遺伝子は、体細胞の遺伝子変異により後天的に生じた遺伝子であり、子孫に遺伝する変異ではない。なお、子孫に遺伝する変異は、先天的に生じる生殖細胞の遺伝子変異である。

４　正
本患者のパフォーマンスステータス（PS）は1であり、肉体的に激しい活動は制限されるが、歩行や軽作業は可能な状態であるため、子供と一緒に散歩することは可能である。

５　誤
本患者は、TNM分類がT2N3M1で他臓器への遠隔転移が認められる状態であるため、手術による根治は困難である。

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