薬剤師国家試験 令和08年度 第111回 - 一般 理論問題 - 問 134

化学物質の安全性評価に関する記述として、正しいのはどれか。２つ選べ。

１　化学物質の無毒性量（NOAEL）は、急性毒性試験から推定される。
２　遺伝毒性発がん物質の安全性評価の指標として、実質安全量（VSD）を用いる。
３　動物実験データからNOAELが得られない場合に、ベンチマークドーズ（BMD）法が用いられることがある。
４　許容一日摂取量（ADI）は、閾値がない化学物質に適用される指標である。
５　農薬のADIは、ヒト及び生態系への影響を考慮して決められている。

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解答　２、３

１　誤
化学物質の無毒性量（NOAEL）は、反復投与毒性試験および一部の特殊毒性試験から推定される。なお、急性毒性試験から推定されるのは半数致死量（LD50である）

２　正
発がん物質では閾値がないため、実質安全量（VSD）は、「発がん物質を一生涯摂取しても、危険度がある限られた確率以下に留まる量」としており、生涯危険率として10－5〜10－6（10万人〜100万人に1人が発がんする確率）が採用されている。

３　正
ベンチマークドーズ（BMD）法は、化学物質の毒性評価において、量-反応関係から特定の有害影響が一定の割合（5〜10％）で発生する投与量を推定する方法である。動物実験データからNOAELが得られない場合に、BMDを用いることがある。

４　誤
許容一日摂取量（ADI）は、ヒトが一生涯摂取し続けても認められるような危険性がないと考えられる1日あたり、体重1 kgあたりの摂取量であり、閾値がある化学物質（農薬や食品添加物など）に適用される。なお、VSDは、閾値がない化学物質（発がん性物質）に適用される指標である。

５　誤
農薬のADIは、ヒトへの影響を考慮して決められているものであり、生態系への影響は考慮していない。

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