薬剤師国家試験 令和08年度 第111回 - 一般 理論問題 - 問 184

固体薬物を水不溶性コーティング剤で被覆することで、薬物放出を制御した徐放性製剤が設計できる。この製剤を水に接触させると、膜を通して製剤内部に水が浸入し、溶解した薬物は、膜中を拡散しながら外液中に放出される(図)。

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このときの膜の単位面積あたりの薬物透過速度Jは、(1)の式で表される。

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ここで、Qは放出される薬物量、Sは薬物放出面積、Kは溶液と膜間の分配係数、Dは薬物の膜中拡散定数、Cinは薬物層中の溶解薬物濃度、Coutは放出液中の薬物濃度、hは膜厚である。
本製剤に関する記述として、正しいのはどれか。2つ選べ。
ただし、放出試験中は、薬物層内には固体薬物が残存しており、CoutCinと比較して十分低いものとする。

1 マトリックス型製剤である。
2 薬物は0次放出される。
3 Cinは経時的に減少する。
4 薬物放出速度は放出制御膜の厚みに比例する。
5 球形粒子の場合では、Sは粒子半径の2乗に比例する。

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