薬剤師国家試験平成30年度第103回 - 一般理論問題 - 問 180

医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準（GMP）するに関連する記述のうち、正しいのはどれか。２つ選べ。

１　製造設備に関する規則で、人為的な誤りは対象とされていない。
２　複数の医薬品の交叉汚染や、虫・異物などの混入を防ぐことが必要である。
３　あらかじめ決められた手順・条件で製造すれば、製造記録を管理することが免除される。
４　製造所ごとに医薬品製造管理者を定め、その下に製造部門と品質部門を置かなければならない。