問238, 問239
みんなの正答率 73% / 73%
QUESTION ▪ 第110回 薬剤師国家試験 一般実践問題
海外の規制当局より、メトホルミン塩酸塩を含有する製剤（特定のロット）からN−ニトロソジメチルアミン（NDMA）が検出されたとの発表があった。10年間にわたってメトホルミン塩酸塩含有製剤を服用してきた患者（体重50 kg）がこのニュースを見て来局し、健康に対するリスクを教えて欲しいという相談があった。そこで、公表されているNDMAの含有量を調べたところ、メトホルミン塩酸塩1,000 mg当たり0.08 µgのNDMAが含まれていることがわかった。薬剤師は、10年間服用した場合の発がんリスクを計算し、患者に伝えることとした。
問238（衛生）
この患者が、このメトホルミン塩酸塩含有製剤を、1日当たり1,500 mgの用量で10年間にわたって服用したとき、増加すると推定される発がんリスクに最も近い値はどれか。１つ選べ。
ただし、NDMAの実質安全量（体重50 kgの成人が生涯（70年間）曝露した場合に発がんリスクが1.0×10－5増加する曝露量）を0.1 µg/日とし、発がんリスクは服用量及び服用期間に比例するものとする。
この患者が、このメトホルミン塩酸塩含有製剤を、1日当たり1,500 mgの用量で10年間にわたって服用したとき、増加すると推定される発がんリスクに最も近い値はどれか。１つ選べ。
ただし、NDMAの実質安全量（体重50 kgの成人が生涯（70年間）曝露した場合に発がんリスクが1.0×10－5増加する曝露量）を0.1 µg/日とし、発がんリスクは服用量及び服用期間に比例するものとする。
問 238 の選択肢
1
1.0×10－7
正解
2
1.7×10－7
正解
3
5.9×10－7
正解
4
1.7×10－6
正解
5
5.9×10－5
正解
問239（実務）
NDMAが検出されたメトホルミン塩酸塩を服用したことによるリスクは極めて低く、これまでに国内外において重篤な健康被害が発生したとの報告はない。
この患者に対する薬剤師の説明内容として、適切なのはどれか。２つ選べ。
NDMAが検出されたメトホルミン塩酸塩を服用したことによるリスクは極めて低く、これまでに国内外において重篤な健康被害が発生したとの報告はない。
この患者に対する薬剤師の説明内容として、適切なのはどれか。２つ選べ。
問 239 の選択肢
1
NDMAによるがんの発症には、閾値があること。
正解
2
摂取したNDMAの量は、実質安全量を下回っていること。
正解
3
他の同種同効薬に変更する必要があること。
正解
4
血糖値が落ち着いていれば服用を止め、次回受診時に医師に報告すること。
正解
5
必要に応じて、発がんリスクに関する情報を医師に提供できること。
正解
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